化妆品原料报送码附件13和附件14各代表什么?
发布时间 : 2023-09-17

化妆品原料报送码附件13和附件14各代表什么?

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【摘要】

上篇文章我们讨论了什么是原料身份证:化妆品原料报送码?本文将探讨化妆品原料报送码中附件13和附件14的具体含义和重要性。这两个附件在化妆品原料报送过程中扮演着关键的角色,对于正确提交原料信息和确保产品质量具有重要意义。


【正文】

首先,让我们详细了解一下这两个附件的含义:

根据《化妆品化妆品注册备案资料管理规定》、《化妆品原料安全信息报送指南》以及《化妆品原料安全信息填报技术指导原则》的相关规定:

附件13是《原料安全相关信息备案企业信息表》

附件14是《原料安全相关信息》


一、附件13:《原料安全相关信息备案企业信息表》

原料安全相关信息备案企业信息表通常包括以下内容:

原料生产商名:这是要填写原料生产商的中文或英文名称;

所在国:这是要填写原料来源,是境外还是境内;

原料生产商地址:这是要填写原料生产商的地址,境内填写中心,境外填写英文。

被授权企业名称:这是存在时授权情况时填写,存在被授权企业时,应附上授权书。

联系人信息:这是填写化妆品原料报送码的联系人的相关信息。包括联系人姓名,联系电话(手机),联系电话(座机),电子邮箱,实际办公地址,邮政编码。

另外填写《原料安全相关信息备案企业信息表》企业应该做出如下承诺:

1.本企业生产的化妆品原料,符合《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品安全技术规范》及其他中华人民共和国化妆品监管相关法规要求和技术要求。

2.本企业提供的所有化妆品原料安全资料均真实合法。本企业对资料内容负责,并承担相应的法律责任。

3.本企业授权其他企业报送的指定化妆品原料安全信息,内容均源于本企业,获取渠道双方无争议。指定化妆品原料参见授权书。

4.本企业将妥善保管用户密码,通过该用户进行的化妆品原料安全资料备案相关系行为均代表本企业行为,因密码丢失或泄密造成的损失将由本企业自行承担。

最后,申请人应该在《原料安全相关信息备案企业信息表》最下方签字盖章并填写日期。

附件13的主要作用是提供原料生产商及授权商的详细描述和相关信息。


二、附件14:原料安全相关信息

质量控制文件通常包括以下内容:


【基本信息和工艺简述】

原料组成:通常是描述原料的中文名称,INCI名称/英文名称和备注;

原料基本属性:通常是朱成本基本特征,原料来源,原料生产方式,其他特性;

原料在化妆品中使用目的:通常描述为保湿剂,皮肤调理剂,美白街等等;

化妆品中建议添加量:通常描述产品在驻留类化妆品和淋洗类化妆品中的建议添加量;

其他使用限制:通常包括配方禁忌,其他使用限制,警示用语;

原料形状:颜色、气味,形态等信息;

物理化学特性:通常包括溶解性和其他性质;

生产工艺概述:通常描述原料的来源特征和原料的加工过程。


【原料质量和特征性指标】

通常包括原料鉴别方法、性能指标、数值,单位,指标描述等信息。


【风险信息和控制指标】

通常包括重金属、微生物风险,农药残留风险,其他风险的质控项目/风险名称物质,CAS号,限量要求,


【国际权威机构评估结论】

通常包括原料的评估机构,评估量或安全限量,限制条件等。


【其他行业使用要求简述】

通常包括其他行业的使用描述说明。


【其他需要说明的问题】

通常包括其他还需要说的事项和问题。


附件14的主要作用是提供关于原料质量控制的信息,以确保化妆品原料符合相关质量标准和要求,从而保证化妆品产品的安全性和有效性。

【结语】

总的来说,附件13和附件14都是化妆品原料报送过程中不可或缺的部分。它们提供了原料的详细信息和质量控制相关信息,对于确保化妆品产品的安全性和质量具有重要意义。正确地填写并提交这两个附件,可以确保化妆品原料的安全性和有效性,同时也有助于提高化妆品产品的质量。因此,化妆品行业的相关人员应该充分了解并重视这两个附件的重要性,以确保化妆品产品的质量和安全。


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