复配化妆品原料报送码仍可以用于备案注册申报!
发布时间 : 2023-09-17

复配化妆品原料报送码仍可以用于备案注册申报!

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【摘要】

产品备案关联复配原料报送码,这对于化妆品备案企业来说无疑是一个重大利好。这意味着之前被判“死刑”的18万多个复配原料报送码再次获得了“重生”。



【正文】

这一切得益于9月4日中检院发布的《化妆品原料安全信息填报技术指导原则》、《化妆品配方填报技术指导原则》和《化妆品原料安全信息登记平台填报指南》,以及“原料安全信息登记平台”的升级。现在,企业所报送的原料必须是《已使用化妆品原料目录》中有独立序号的原料,而复配原料无法在该平台进行报送。


然而,这一调整引发了新的问题。在9月6日“普通化妆品备案管理系统”的维护更新中,不再支持原有复配原料的报送码。根据化妆品违禁词网开发人李锦聪的介绍,之前复配原料报送的首位是“1”开头,如果配方中还有“1”开头的报送码,系统会提示“报送码格式错误”,如果删除配方表中复配原料的报送码,则可以正常导入和填报。


在原料报送系统进行上述调整前,该平台约有38万+个原料已进行了报送,其中有18万+个为复配原料的报送码。然而,在“普通化妆品备案管理系统”9月6日升级之后,这些已报送的复配原料报送码就失去了效用,不能再与化妆品备案系统进行关联。


不过,事情在9月14日出现了转机。“普通化妆品备案管理系统”再次发布维护更新的公告,此次更新后,已全面恢复了复配原料报送码的导入和填报功能。一位行业资深人士向青眼展示了当下“普通化妆品备案管理系统”的操作界面,在上传产品配方时可正常填报复配原料报送码,也可以上传含有复配原料报送的配方表。


虽然这一消息令人振奋,但仍然有一些问题需要解决。由于“原料安全信息登记平台”目前仍只能填报《已使用化妆品原料目录》中的8000余种原料,并没有恢复复配原料的报送,这意味着之前还未报送的复配原料已不能申报报送码,已经申请了报送码的复配原料如果之后更改了组分也不能进行更新。


对于这一问题,行业人士提出了不同的解决方案。有行业人士认为可以将复配原料中的多组分拆分成多个单一组分进行报送,但也有法规人士认为这一办法不一定可行。因为化妆品原料实际是由更上游的企业提供的原材料经过加工处理而生产出来的产品,如果将复配原料拆为多个单一原料进行报送,化妆品企业需要了解每个单一原料的生产工艺、风险物质等安全信息,这将会是一个庞大的工程。


尽管行业人士对取消复配原料报送一事的影响和处理方法存在不同看法,但不可否认的是,化妆品行业要发展,原料创新是关键,而复配原料又是其中非常重要的组成部分。如果以后都不能进行复配原料的报送,对企业的注册备案工作将产生较大的影响。


因此,行业人士建议企业先耐心等待监管部门的进一步调整。虽然此次“普通化妆品备案管理系统”可以恢复原状,说明监管部门已关注到企业的意见和心声并作出了调整,但原料报送平台为何要改为仅能报送《化妆品已使用原料目录》中的原料的原因仍有待解释。部分行业人士认为这或许与监管部门希望快速了解《化妆品已使用原料目录》中8000多种原料的制作工艺、风险等级以及各项参数有关。他们认为此举可能是为了建立原料大数据库,对企业增添了负担。

【结语】

综上所述,虽然问题尚未完全解决,但至少现在企业可以重新填报复配原料的报送码了。行业人士呼吁企业保持冷静并继续关注监管部门的进一步动态,以便及时适应和应对可能的变化。


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